Er markedet for generiske og biotilsvarende legemidler bærekraftig?

Hvordan kan vi sikre et sunt og bærekraftig marked i Norge for generiske og biotilsvarende legemidler? Hvilke regulatoriske tiltak må til, og hvordan bør myndighetene bruke regelverket for å oppnå dette?

Det er spørsmål som besvares i en rapport Farma Norge og Apotekforeningen la frem høsten 2021. Rrapporten tar for seg tiltak som både vil redusere risiko og skape tydelighet i markedsrelaterte forhold, og dermed vil bidra til økt konkurranse i markedet.

Les rapporten fra Farma Norge og Apotekforeningen

Markedet for generiske legemidler har vært i sterk utvikling de siste 15-20 årene. I dag utgjør disse legemidlene en stor del av legemiddelmarkedet. 60 prosent av legemidlene som brukes i primærhelsetjenesten er generiske legemidler. Omsetningen er på 4,4 milliarder kroner.

Trenger tilpasninger

I dag er generiske legemidler et modent marked som fungerer forholdsvis godt. Det er likevel sider ved markedsreguleringen som ikke er tilpasset dagens situasjon. I tillegg vil det nå komme stadig flere biologiske legemidler inn i markedet for byttbare legemidler, der det blir tilgjengelig biologisk likeverdige alternativer. Markedet står med andre ord foran store endringer.

Rapporten peker på at utviklingen i generikamarkedet og en ny markedssituasjon skaper nye utfordringer for leverandørene og apotekene.

Ofte ser man at konkurransen mellom generikaleverandører er sterk de første årene etter patentutløpet, men at det med tiden blir færre leverandører og svakere konkurranse. Dette kan føre til at prisene øker, men uten at den regulerte trinnprisen økes tilsvarende.

Trinnprisen ble fastsatt på et tidlig tidspunkt, og står nominelt uendret, slik at den reelle utsalgsprisen synker. Det oppstår en ubalanse i markedet. Gamle, velprøvde og billige legemidler kan bli borte, fordi det ikke lenger er lønnsomt å levere dem til Norge.

Umodent marked

Når det gjelder medisinbytte av biotilsvarende legemidler, melder det seg nye utfordringer. Dette er et umodent marked, som kan trenge egne stimulanser for å bli etablert og innarbeidet. Det er store innsparingsmuligheter i dette markedet, og det er derfor viktig at Norge lykkes godt i etableringsfasen. Derfor er det viktig at man fra starten får et marked på dette området som er attraktivt for alle aktørene i distribusjonskjeden, fra leverandøren og frem til kunden.

Fire tiltak som må gjennomføres

Rapporten fra Farma Norge og Apotekforeningen peker på fire sentrale tiltak som myndighetene må gjennomføre for å sikre at generiske og biotilsvarende legemidler i fremtiden skal spille en viktig rolle i legemiddelforsyningen i Norge:

• Det må innføres kjøreregler i trinnprissystemet ved legemiddelmangel, bl.a. fordi apotekene har plikt til å levere legemidler til trinnpris, som kan føre til økonomiske tap når det oppstår leveringsproblemer.
• Det må innføres en minste innkjøpspris for apotek i trinnprissystemet (f.eks. 50 kr pr legemiddelpakning), bl.a. fordi svært lave trinnpriser ikke gir noe rom for lønnsomhet i noen ledd av distribusjonskjeden. Dette kan i sin tur føre til legemiddelmangel.
• Alle trinnpriser må prisjusteres årlig fra og med år syv etter inkludering i trinnprissystemet, bl.a. fordi kostandene for produsenter og apotek øker over tid, mens utsalgsprisen reelt synker år for år.
• Det må etableres et bærekraftig marked for biotilsvarende legemidler i primærhelsetjenesten, bl.a. fordi et velfungerende marked kan gi store innsparinger for staten.

TILBAKE